Nucleo Life Sciences ist ein modernes Auftragsforschungsinstitut (CRO) aus San Rafael, Kalifornien, welches alle Stadien für die Arzneientwicklung von Kleinstmolekülen abdeckt.
Die Firmengründer verwenden Gerteis® Walzenpressen seit vielen Jahren zur Entwicklung und zum Scale-up grossvolumiger pharmazeutischer Produkte in Produktionsstandorten weltweit.
Pharmazeutische Walzenkompaktierung ist ein effizienter Weg der Trockengranulierung zur Erhöhung der Partikelgrösse schlecht fliessender Pulver, indem das Pulver zu Schülpen bzw. einem Kompaktat verpresst werden. Dieses kompaktierte Material wird anschliessend zur Erhöhung der Partikelgrösse gemahlen, um eine gut fliessende Mischung für die Tablettierung, Verkapselung oder Verpackung in Beutel zu erhalten. Gerteis ist der Schweizer Hersteller von hochqualitativen Walzenpressen und setzt durch das einzigartige Design den globalen Standard in der Trockengranulierungstechnologie.
"Als wir mit unserem Labor von San Francisco nach San Rafael umgezogen sind war der Gerteis® Mini-Pactor® die erste Maschine, welche im Versuchslabor installiert wurde." erinnert sich Mark Menning PhD, Geschäftsführer von Nucleo Life Sciences. "Die richtige Ausrüstung in unserer Produktion ermöglicht es uns mit den gleichen Maschinen sowohl die Entwicklung durchzuführen als auch kleinere GMP Chargen herzustellen. Werden grössere Chargen benötigt, können wir das Produkt einfach mit den gleichen Rezepteinstellungen zu unserem Lohnhersteller (CMO) transferieren."
"Bei der Auswahl von Maschinenlieferanten ist der Kundendienst ein entscheidender Teil der Partnerschaft", erzählt Lara Park Menning, Betriebsleiterin bei Nucleo Life Sciences. "Die Unterstützung unserer Kunden steht für uns an erster Stelle, sodass wir auch von unseren Lieferanten die gleiche Unterstützung und Leidenschaft erwarten. Gerteis hat diese Erwartungen mit ihrem technischen Wissen und ihrer Unterstützung stets übertroffen. Ihre Maschinen erzielen eine hohe Durchsatzrate und sind unverwüstlich."
Aus Sicht der pharmazeutischen Industrie wird die pharmazeutische Walzenkompaktierung eine zunehmend wichtigere Technologie für die Herstellung von Granulaten werden, besonders im Hinblick auf eine schlankere Herstellung zur Verringerung der Entwicklungskosten mittels Quality by Design.